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科研團(tuán)隊(duì) Scientific research team

南京長(zhǎng)澳醫(yī)藥科技有限公司

我司研發(fā)中心，位于南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)。成立于1999年，為國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)，主要從事藥物的臨床前和臨床研究。公司著重加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新體系建設(shè)，組建了“江蘇省抗感染藥物工程技術(shù)研究中心”、 “江蘇省新港創(chuàng)新藥物成藥性研究服務(wù)平臺(tái)”等技術(shù)平臺(tái)。通過二十余年的努力和持續(xù)投入，公司已經(jīng)形成了完善的技術(shù)創(chuàng)新體系和強(qiáng)大的研發(fā)技術(shù)實(shí)力。

公司重視創(chuàng)新研發(fā)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作，制定了企業(yè)中長(zhǎng)期知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，以知識(shí)產(chǎn)權(quán)提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)公司快速發(fā)展。目前公司已經(jīng)有具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物進(jìn)入臨床，并成功進(jìn)行了技術(shù)轉(zhuǎn)讓。

研發(fā)策略

針對(duì)四大藥品研發(fā)重點(diǎn)領(lǐng)域，致力成為一流的藥物研發(fā)企業(yè)。四大領(lǐng)域：
抗耐藥感染藥物[抗耐藥細(xì)菌；抗MDR、XDR結(jié)核藥]
代謝系統(tǒng)藥物[抗糖尿病]
循環(huán)系統(tǒng)藥物[抗高血脂；抗高血壓]
消化系統(tǒng)藥物[消化性潰瘍；蛋白酶抑制劑]

產(chǎn)品研發(fā)策略

三大核心發(fā)展策略：打造技術(shù)平臺(tái)；開發(fā)創(chuàng)新藥物；開發(fā)通用名藥物。

合作研究基地

目前NMPA批準(zhǔn)的I-IV期臨床基地約200家，C&O與其中120家建立了良好的合作關(guān)系。

科技外景 SCIENCE ENVIRONMENT

南京長(zhǎng)澳醫(yī)藥科技有限公司占地26000余平方米，主要從事藥品的臨床前和臨床研究，注冊(cè)和產(chǎn)業(yè)化服務(wù)。

南京長(zhǎng)澳醫(yī)藥科技有限公司辦公樓

南京長(zhǎng)澳醫(yī)藥科技有限公司大廳

南京長(zhǎng)澳醫(yī)藥科技有限公司正門

科研成果 Scientific Payoffs

在研新藥

專利與商標(biāo)

創(chuàng)新成果

國(guó)家級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目

江蘇省科技計(jì)劃項(xiàng)目

南京市科技計(jì)劃項(xiàng)目

上海市科技計(jì)劃項(xiàng)目

序號(hào)	適應(yīng)癥	研發(fā)階段
1	抗生素	獲得臨床批件
2	抗結(jié)核	獲得臨床批件
3	抗糖尿病	獲得臨床批件
4	抗糖尿病	獲得臨床批件

● 已向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局申請(qǐng)了發(fā)明專利140余項(xiàng)，其中近52項(xiàng)已獲得授權(quán)

● 申請(qǐng)國(guó)際專利13項(xiàng)，獲得國(guó)外授權(quán)專利8項(xiàng)

● 同時(shí)加強(qiáng)商標(biāo)的保護(hù)，目前已經(jīng)申請(qǐng)或正在申請(qǐng)的商標(biāo)注冊(cè)超過200件

● 已獲新藥證書及生產(chǎn)批件105個(gè)

● 由南京長(zhǎng)澳制藥有限公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目29個(gè)

● 其中省級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)品11個(gè)

● 據(jù)統(tǒng)計(jì)這些產(chǎn)品產(chǎn)值已累計(jì)過百億

● 在研具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥物4項(xiàng)

● 2-5類新藥10余項(xiàng)

承擔(dān)國(guó)家級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目10項(xiàng)

項(xiàng)目序號(hào)	項(xiàng)目類別	項(xiàng)目年度
1	“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng) “十二五計(jì)劃”	2015
2		2013
3		2011
4		2010
5	“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng) “十一五計(jì)劃”	2009
6		2009
7		2009
8		2009
9	國(guó)家中小型企業(yè)創(chuàng)新基金項(xiàng)目	2005
10	國(guó)家863項(xiàng)目	2004

承擔(dān)江蘇省科技計(jì)劃項(xiàng)目14項(xiàng)

項(xiàng)目序號(hào)	項(xiàng)目類別	項(xiàng)目年度
1	江蘇省科技成果轉(zhuǎn)化專項(xiàng)資金項(xiàng)目	2011
2	江蘇省科技支撐計(jì)劃	2010
3	江蘇省科技公共服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目	2010
4	江蘇省企業(yè)院士工作站項(xiàng)目	2009
5	江蘇省工程技術(shù)研究中心項(xiàng)目	2008
6	江蘇省自然科學(xué)基金計(jì)劃	2008
……

承擔(dān)南京市科技計(jì)劃項(xiàng)目9項(xiàng)

項(xiàng)目序號(hào)	項(xiàng)目類別	項(xiàng)目年度
1	南京市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目	2013
2	南京市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目	2011
3	南京市知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略推進(jìn)計(jì)劃	2011
4	南京市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目	2010
5	南京市工程技術(shù)研究與創(chuàng)業(yè)中心項(xiàng)目	2008
6	南京市基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)計(jì)劃	2007
……

承擔(dān)上海市科技計(jì)劃項(xiàng)目4項(xiàng)

項(xiàng)目序號(hào)	項(xiàng)目類別	項(xiàng)目年度
1	科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃	2014
2		2010
3		2009
4	科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金項(xiàng)目	2008

資質(zhì)榮譽(yù) Qualification Honor

國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書

南京市知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)

高新技術(shù)企業(yè)證書

研究服務(wù)平臺(tái) Research Service Platform

江蘇省新港創(chuàng)新藥物成藥性研究服務(wù)平臺(tái)

由南京長(zhǎng)澳醫(yī)藥科技有限公司以校企合作聯(lián)合共建的面向外單位搶占制高點(diǎn)的“創(chuàng)新藥物成藥性研究”服務(wù)平臺(tái)，是江蘇省重點(diǎn)建設(shè)的科技創(chuàng)新平臺(tái)之一，位于國(guó)家級(jí)南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，平臺(tái)面積共約10,000平方米。服務(wù)中心現(xiàn)有藥物分析、藥物合成、藥物制劑、臨床研究、藥理藥代等多學(xué)科、多領(lǐng)域的高級(jí)專門人才40多名，博士生1名，碩士生19名，本科生22名，已形成一支極具競(jìng)爭(zhēng)力的科研團(tuán)隊(duì)。

服務(wù)平臺(tái)主要圍繞腫瘤、代謝性疾病，神經(jīng)退行性疾病，心血管疾病等危害較大的疾病，開展系統(tǒng)的靶點(diǎn)研究和藥物活性發(fā)現(xiàn)研究，不僅提高了藥物有效性評(píng)價(jià)的效率，豐富了藥物活性發(fā)現(xiàn)的信息內(nèi)涵，而且顯著降低了藥物開發(fā)的綜合成本。我們積極引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)科學(xué)技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)，與我國(guó)藥物研發(fā)優(yōu)勢(shì)相結(jié)合，通過科學(xué)技術(shù)的創(chuàng)新和再創(chuàng)新，在國(guó)內(nèi)開創(chuàng)了一條新藥研發(fā)的新道路。這個(gè)平臺(tái)涵蓋了藥物早期發(fā)現(xiàn)、臨床前藥物評(píng)價(jià)、臨床前研究、臨床定位及臨床研究組織和監(jiān)察等各個(gè)新藥研發(fā)環(huán)節(jié)，可為我省乃至全國(guó)廣大中小型企業(yè)、科研院所和大專院校提供創(chuàng)新藥物成藥性研究的相關(guān)服務(wù)，幫助其整合資源、推進(jìn)創(chuàng)新藥物的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

通過平臺(tái)提供的技術(shù)服務(wù)，實(shí)現(xiàn)藥物研究和產(chǎn)業(yè)化對(duì)接，減少臨床和上市的風(fēng)險(xiǎn)，從藥物發(fā)現(xiàn)、有效性、代謝、毒性危險(xiǎn)度等幾個(gè)方面進(jìn)行全方位評(píng)價(jià)和系統(tǒng)研究，降低新藥開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，提高成藥性和整個(gè)研發(fā)系統(tǒng)資源的使用率。截至目前，平臺(tái)已開展6個(gè)化合物各階段成藥性研究，開展對(duì)外服務(wù)項(xiàng)目7項(xiàng)，獲得技術(shù)服務(wù)收入逾千萬(wàn)元；已有4個(gè)項(xiàng)目獲得國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)資金的支持。

服務(wù)內(nèi)容

多角度完善先導(dǎo)化合物的設(shè)計(jì)與合成，建立先導(dǎo)化合物庫(kù)。
擴(kuò)建新藥篩選資源樣品庫(kù)、生物細(xì)胞庫(kù)等，吸收藥物活性發(fā)現(xiàn)新技術(shù)，深入開展藥物活性發(fā)現(xiàn)研究。
新建多種活性發(fā)現(xiàn)模型，深入開展藥物有效性研究。
建立適用于高通量的體外吸收活性發(fā)現(xiàn)模型等，深入開展體內(nèi)外代謝行為研究。
建設(shè)毒性研究平臺(tái)技術(shù)、代謝毒性評(píng)價(jià)平臺(tái)技術(shù)及獨(dú)具特色的ADME/T評(píng)價(jià)體系，深入開展毒性相關(guān)危險(xiǎn)度研究。
臨床定位和臨床研究組織及監(jiān)察的系統(tǒng)化與規(guī)范化。
藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。
創(chuàng)新藥物成藥性研究專業(yè)人才培養(yǎng)與團(tuán)隊(duì)建設(shè)。

目前對(duì)外提供的服務(wù)項(xiàng)目主要包括：