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南京長澳制藥有限公司

南京長澳制藥有限公司位于江蘇省南京市江北新區(qū)智能制造產(chǎn)業(yè)園，制藥工廠是按照歐盟GMP基準(zhǔn)來建設(shè)的現(xiàn)代化工廠。
目前，擁有片劑、膠囊劑、凍干粉針劑和軟（乳）膏、凝膠劑的生產(chǎn)工廠，擁有生產(chǎn)批件的生產(chǎn)品種數(shù)量有60個，代表性產(chǎn)品有澳定® （匹伐他汀鈣片）、澳博平® （注射用雷貝拉唑吶）、富詩坦®（注射用泮托拉唑吶/泮托拉唑吶腸溶膠囊）、澳扶安®（克拉霉素分散片）、澳芬®（雙氯芬酸納緩釋膠囊/凝膠）等。

工廠的建設(shè)將“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”理念融入設(shè)備的設(shè)計(jì)中，所有設(shè)備的設(shè)計(jì)均按照中國現(xiàn)行 GMP 要求和歐盟GMP要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。公司生產(chǎn)設(shè)備選用國內(nèi)一流的主流設(shè)備，檢驗(yàn)儀器均采購自世界知名廠商。

年生產(chǎn)能力：
  • 3.6億片/年固體制劑[片劑]
  • 3億粒/年固體制劑[膠囊劑]
  • 2000萬支/年凍干粉針劑
  • 750萬支/年軟(乳)膏、凝膠劑
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質(zhì)量管理

1997年成立至今，公司逐步完善生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系，組織機(jī)構(gòu)、人員配備、硬件配備等方面有力地保證了質(zhì)量管理體系的健康運(yùn)行。

公司成立以來：
產(chǎn)品抽檢合格率——100%所有  GMP認(rèn)證均一次性通過

創(chuàng)新成果

南京長澳制藥有限公司十分注重科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，近年來不斷加大科技研發(fā)投入，目前擁有14項(xiàng)發(fā)明專利。（包括泮托拉唑鈉腸溶微丸、雷貝拉唑鈉腸溶微丸及其制備方法、一種穩(wěn)定的雷貝拉唑鈉凍干制劑及其制備方法、一種普盧利沙星片及其制備工藝、一種含左旋多巴甲酯的制劑及其制備方法等）。
有6個產(chǎn)品被評為江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品。（注射用雷貝拉唑鈉、泮托拉唑鈉腸溶膠囊、頭孢泊肟酯分散片、注射用泮托拉唑鈉、克拉霉素分散片、厄貝沙坦片）
公司環(huán)境 Company Environment
公司具有高度的企業(yè)責(zé)任感，始終把“拯救患者”作為自身的使命，期待為更多地患者帶來福音。公司同各方合作者一道努力，改善廣大患者的健康水平、提升患者的生命質(zhì)量。 南京長澳制藥有限公司? 熱忱歡迎醫(yī)藥界同仁到工廠參觀指導(dǎo)。
生產(chǎn)車間 Production Workshop

凍干粉針車間

凍干粉針車間總建筑面積3300平米，2013年11月建成并投入使用，于2014年6月通過國家局現(xiàn)場檢查。車間局部兩層結(jié)構(gòu)，一層為凍干粉針車間，二層分布凈化空調(diào)系統(tǒng)3套、純化水系統(tǒng)一套、注射用水系統(tǒng)一套和純蒸汽系統(tǒng)一套。車間內(nèi)按照工藝要求生產(chǎn)區(qū)劃分為一般生產(chǎn)區(qū)（G級區(qū)）、D級潔凈區(qū)、C級潔凈區(qū)、B級潔凈區(qū)。燈檢、外包裝位于G級生產(chǎn)區(qū)，洗瓶位于D級潔凈區(qū)，配液、膠塞清洗滅菌、鋁蓋清洗滅菌、軋蓋位于C級潔凈區(qū)、灌裝位于B級潔凈區(qū)；主要設(shè)備有洗烘灌軋聯(lián)動線一條、配液系統(tǒng)兩套（500升、100升）、凍干機(jī)3臺（合計(jì)120平米）及自動進(jìn)出料系統(tǒng)，膠塞清洗滅菌干燥一體機(jī)、鋁蓋清洗滅菌干燥一體機(jī)、濕熱滅菌柜3臺、干熱滅菌柜2臺、潔凈稱量室3套、年生產(chǎn)能力達(dá)2000萬支凍干粉針。
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普通固體車間

普通固體車間于2015年6月通過江蘇省局現(xiàn)場檢查；車間總建筑面積3300平米，凈化區(qū)潔凈級別為D級；生產(chǎn)劑型為片劑和膠囊劑；建立有原輔料取樣和前處理車間，設(shè)置有專門的凈化空調(diào)系統(tǒng)和純化水系統(tǒng)；主要生產(chǎn)設(shè)備有濕法制粒線一套、干法制粒機(jī)一臺、終混機(jī)（200L、600L、1200L）、壓片機(jī)2臺、微丸包衣機(jī)4臺、膠囊充填機(jī)2臺、包衣機(jī)2臺、鋁鋁包裝機(jī)2臺、鋁塑包裝機(jī)2臺、自動包裝線一套，年生產(chǎn)能力片劑3.6億片，膠囊3億粒。
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外用藥車間

外用藥車間于2016年1月接受江蘇省局現(xiàn)場檢查，其中生產(chǎn)設(shè)備有配料系統(tǒng)一套（700L）、鋁管灌裝機(jī)一臺、塑料管灌裝機(jī)一套，年生產(chǎn)能力軟膏、凝膠制劑750萬支。
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質(zhì)檢部

質(zhì)檢部配備液相色譜儀、氣相、紅外、紫外、總有機(jī)碳分析儀等常規(guī)檢測設(shè)備，還配置了動物房（可接受熱原、異常毒性、降壓等檢查）、無菌檢查等設(shè)施。
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倉儲

配置常溫庫、陰涼庫、高架庫等設(shè)施，總貨位不低于1萬個。
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企業(yè)榮譽(yù) Enterprise Honor
公司自成立以來，誠信經(jīng)營，立體發(fā)展，多次獲得省、市、區(qū)政府表彰，并在行業(yè)內(nèi)贏得良好的聲譽(yù)。公司是江蘇省政府認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)；江蘇省政府認(rèn)定的江蘇省民營科技企業(yè)和江蘇省外商投資技術(shù)密集知識密集型企業(yè)；江蘇省和南京市政府認(rèn)定的守合同重信用企業(yè)；南京市政府認(rèn)定的南京市外商投資先進(jìn)技術(shù)企業(yè)；并有多項(xiàng)產(chǎn)品榮獲省、市級獎項(xiàng)。2010年，公司入選全國百強(qiáng)制藥企業(yè)。
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  • 服務(wù)電話0755-2552 7000
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